臨床部 艾文哲
9月30日,人社部發布了《關于<2016年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案(征求意見稿)>公開征求意見的通知》。
早在今年7月份,人社部發言人李忠在新聞發布會上就表示,把醫保藥品目錄調整作為今年重點工作,積極研究有關問題,力爭早日啟動實施調整。眾所周知,醫保支付價說了一年至今也遲遲未出。就在大家已經放松了防備的時候,紅頭文件下來了,而且2016年前完成目錄調整。
根據征求意見稿內容,人社部將在10月12日前截止意見征集,2016年底前完成醫保藥品目錄調整工作,2017年修改完善基本醫保用藥管理辦法,并逐步建立規范的藥品目錄動態調整機制,即醫保支付價的制定。
7月底2015版醫保藥品目錄遴選籌備工作已經啟。按照要求,年底醫保目錄出臺,雖然從時間上看比較緊張,但人社部已經對此次目錄調整做好了充分的準備工作,已經制定了專門文件,對醫保藥品納入的條件、審評程序、調整機制等做了明確規定。
醫保目錄調整,藥企應該注意什么?
對于藥企而言,新增或被踢出新一版醫保藥品目錄的藥品,未來的市場表現將會在一年后逐漸顯現。屆時中國醫藥市場格局將會發生巨大變化。
此前,業內也說“輔助用藥”在2015版目錄中將會出局,還有OTC藥品或部分退出醫保目錄等說法,整得醫藥行業人心惶惶。如今,根據征求意見稿,醫保藥品目錄調整分為藥品調入和藥品調出。
調入藥品將重點考慮臨床價值高的新藥、地方乙類調整增加較多的藥品以及重大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥、職業病特殊用藥等。
對于調出藥品,征求意見稿確定為:
1、目錄內原有的藥品,如已被國家藥品監管部門禁止生產、銷售和使用的,應予調出目錄;
2、存在其他不符合醫療保險用藥要求和條件的,經相應評審程序后可以被調出目錄。
這其中,并沒有明確提及OTC藥品、輔助用藥或重點監控用藥產品將會被踢出目錄。
醫保藥品目錄調整有進有出,想進去的企業很多。畢竟,醫保目錄大調整的規律是五年一次,況且這次已經等了足足7年之久。
我們務必注意,根據征求意見稿,本次醫保藥品目錄調整以CFDA注冊數據為基礎,不接受企業申報或推薦,不收取評審費和其他各種費用。藥品目錄由專家按程序科學合理評審確定。咨詢專家約400人左右,遴選專家約20,000人左右,且行政部門不干涉專家評審。同時,未來將逐步建立規范的藥品目錄動態調整機制。所以,想進醫保目錄,要一改以往的政府事務工作方法和策略。